医药冷库主要冷藏储存在常温条件下无法保质的各类医药产品，在低温冷藏条件下使药品不变质失效，延长药品的保质期，库温一般为-5~+8度。体外诊断试剂冷库是一种比较常见的医药冷库，温度要求一般在2~8度，此类冷库建造配置要求比较高，针对不同诊断试剂的保存，冷库配置和温度有一定的差异，那么建造一个体外试剂冷藏库需要考虑哪些因素？

　　1、医药试剂冷藏库建造需要根据自身用途和要求，选择冷库安装合适的容积和温度范围。

　　2、库内温度在+2~+8度范围内自由设定；全自动温度恒温，自动开关机，人工操作，数码温度显示，确保库内物品存放安全。

　　3、货比三家，选择质量好、价格优的商家；尤其是选择有经验的代办为上上选。

　　4、关于温度对医药试剂冷藏库建造价格的影响也是非常大的。

　　5、您预建医药试剂冷藏库的厂房（砖混结构或者钢结构）的简要平面图纸或者厂房的尺寸（如：长、宽、高）。

　　6、医药试剂冷藏库温度0~20度，医药试剂冷藏库适用于储藏注射液，胶囊，药片，药剂等医药产品。

　　医药试剂冷藏库主要常建设的有2~8度的阴凉医药试剂冷藏库和-5~30度的低温冷藏医药试剂冷藏库这2种。所以不能只关注医药试剂冷藏库设计建造初期的检验问题、同时不能忽略的是医药试剂冷藏库在管理方面。

　　体外诊断试剂冷库建造的常见问题：

　　1、药监局对体外诊断试剂冷库容量、温湿度有何要求？

　　答：体外诊断试剂冷库的容量必须大于等于20立方米，库温2~8度，湿度35%~75%。

　　2、体外诊断试剂库体使用性质有何要求？

　　答：库房不得设在居民住宅内、军事管理区（不含可租赁区）以及其他不适合经营的场所。住宅用房不得用作仓库。

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